医療行為者としての管理医(診療所長等)を機能管理責任者と位置づけ、その指揮下で機能管理担当者を軸に適正運営及び精度管理に取り組む体制を整備する。

大項目11、中項目32 、小項目では177 項目に及ぶ調査と実地調査により、厳しい審査を3年毎に更新して、認定証の交付を行っている。

リスクマネジメント基本方針に沿った適正な運営を図るため、相談窓口の設置を義務づけ、クレーム等情報の内外からの収集及び改善及び予防処置の取り組みを推進する。